Kategorie: Arzneimittelrecht

pharmazeutischer Großhandel

Der Phar­ma­zeu­ti­sche Groß­han­del

Der phar­ma­zeu­ti­sche Groß­han­del füllt wesent­li­che Funk­tio­nen in der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung aus. Zwar will man ihn aus Kos­ten­grün­den am liebs­ten umge­hen, aber ent­behr­lich wird er dadurch nicht. Der phar­ma­zeu­ti­sche Groß­han­del Funk­ti­on Einen ers­ten Hin­weis auf die Funk­ti­on des phar­ma­zeu­ti­schen Groß­han­dels lie­fert das Arz­nei­mit­tel­ge­setz. Gemäß § 4 Abs. 22 AMG ist Groß­han­del mit Arz­nei­mit­teln: jede berufs- oder gewerbs­mä­ßi­ge…
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September 3, 2019 0
Preisbildung von Arzneimitteln

Preis­bil­dung von Arz­nei­mit­teln

Preis­bil­dung von Arz­nei­mit­teln Das Apo­the­ken­ho­no­rar unter­liegt engen staat­li­chen Restrik­tio­nen und das, obwohl grund­sätz­lich im deut­schen Gesund­heits­sys­tem erst ein­mal die freie Preis­ge­stal­tung für Arz­nei­mit­tel durch den phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mer (pU) gilt. Aller­dings schrän­ken ins­be­son­de­re sozi­al­recht­li­che Vor­schrif­ten wie die frü­he Nut­zen­be­wer­tung nach § 35a SGB V die­sen Gestal­tungs­spiel­raum ein. Für das Sys­tem­ver­ständ­nis ist dies jedoch von unter­ge­ord­ne­ter Bedeu­tung.…
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September 3, 2019 0
Zulassungsstatus von Arzneimitteln

Ver­triebs­sta­tus von Arz­nei­mit­teln

Arz­nei­mit­tel fin­den sich in Apo­the­ken, aber auch im Ein­zel­han­del. Teils sind sie frei zugäng­lich, teils hin­ter dem Phar­ma­zeu­ti­schen Per­so­nal ver­steckt. Was steckt dahin­ter? Der Gesetz­ge­ber sagt was er will Die Fra­ge wo und wie Arz­nei­mit­tel vom End­ver­brau­cher erwor­ben wer­den kön­nen, ist eine rein regu­la­to­ri­sche Fra­ge. Der Gesetz­ge­ber hat im Arz­nei­mit­tel­ge­setz (AMG) ein restrik­ti­ves Rege­lungs­netz gebaut,…
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September 2, 2019 0
Berufszugang der PTA

Gene­ri­ka in der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung

Gene­ri­ka: Aus­tausch­bar­keit, Kos­ten­dämp­fung, Rabatt­ver­trä­ge, Lie­fer­de­fek­te — ein wei­tes The­men­feld. Den­noch sind sie aus der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung nicht mehr weg­zu­den­ken. Gene­ri­ka und ihre Bedeu­tung in der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung Gene­ri­ka Auf Gene­ri­ka, auch Nach­ah­mer­prä­pa­ra­te genannt, ent­fal­len ca. 50% des Arz­nei­mit­tel­um­sat­zes des deut­schen GKV-Sys­­­tems. Dies liegt mit­un­ter an der sozi­al­recht­lich ver­an­ker­ten Aus­tausch­pflicht nach § 129 SGB V (vgl. auch “Sub­sti­tu­ti­ons­aus­schluss­lis­te”).…
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September 2, 2019 0
Kontrahierungszwang in der Apotheke

Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lung

Der Lebens- bzw. “Zeugungs”-zyklus eines Arz­nei­mit­tels beginnt in der Phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie im Bereich For­schung und Ent­wick­lung. Die Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lung führt über die Durch­füh­rung der für die Arz­nei­mit­tel­zu­las­sung not­wen­di­gen Stu­di­en, den Weg durch Her­stel­lungs­pro­zes­se bis zu Ver­trieb, Mar­ke­ting und Ser­vice. Über­blick über die Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lung Rah­men­be­din­gun­gen Die meis­ten For­schungs­pro­jek­te der Phar­ma­in­dus­trie rich­ten sich gegen Krebs­er­kran­kun­gen (34 %), chro­ni­sche…
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September 2, 2019 0

(Lifep­lus) — Arz­nei­mit­tel oder Nah­rungs­er­gän­zung?

Abgren­zungs­schwie­rig­kei­ten zwi­schen Arz­nei­mit­teln und ande­ren Pro­duk­ten beschäf­ti­gen regel­mä­ßig die Gerich­te. Auch bei Lifep­lus stellt sich regel­mä­ßig die Fra­ge, ob es sich auf­grund der Pro­dukt­aus­sa­gen aus recht­li­cher Sicht wirk­lich um Nah­rungs­er­gän­zungs­mit­tel han­deln kann. Übungs­fall Lifep­lus ® Pro­duk­te sind beson­ders gut für eine Abgren­zungs­übung zwi­schen Arz­n­ei- und Nah­rungs­er­gän­zungs­mit­tel geeig­net, da ihnen regel­mä­ßig­von den Anwen­dern arz­nei­mit­tel­ähn­li­che Wir­kun­gen zuge­spro­chen…
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April 19, 2019 0
Arzneimittelbegriff

Der Arz­nei­mit­tel­be­griff

Was ist eigent­lich ein Arz­nei­mit­tel? Die Legal­de­fi­ni­ti­on oder auch der Arz­nei­mit­tel­be­griff fin­den sich im Arz­nei­mit­tel­ge­setz als wich­tigs­tes und über­ge­ord­ne­tes Gesetz für die Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung in Deutsch­land. Was ist ein Arz­nei­mit­tel? Die Fra­ge erscheint zunächst tri­vi­al, nicht wahr? Jedoch ist es genau die­se Fra­ge, die regel­mä­ßig die Gerich­te beschäf­tigt. Denn Arz­nei­mit­tel unter­lie­gen den strengst mög­li­chen Markt­zu­gangs­be­schrän­kun­gen und…
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März 10, 2019 0
Arzneimittelversorgung in Deutschland

Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung in Deutsch­land — eine Ein­füh­rung

Die­ser Lern­text befasst sich mit den Grund­zü­gen der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung in Deutsch­land. Hier­bei sol­len ins­be­son­de­re die Grund­idee des Gesetz­ge­bers bzgl. Trans­pa­renz und Nach­voll­zieh­bar­keit der Lie­fer­ket­te deut­lich wer­den. Gesetz­li­cher Rah­men der Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung in Deutsch­land Die Arz­nei­mit­tel­ver­sor­gung in Deutsch­land ist grund­le­gend im Arz­nei­mit­tel­ge­setz (AMG) gere­gelt, wäh­rend das Apo­the­ken­ge­setz (ApoG) die spe­zi­el­le­ren Rechts­vor­schrif­ten für das Apo­the­ken­we­sen beinhal­tet. Es exis­tiert…
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Februar 9, 2019 0