Arzneimittel werden eingeführt, Patienten darauf eingestellt und plötzlich verschwinden sie vom Markt.Von heute auf morgen wird der Preis eines noch gar nicht so alten Arzneimittels drastisch reduziert. Grund ist oftmals die frühe Nutzenbewertung. Preisbildung seit Einführung des AMNOG Seit Inkrafttreten …
Auch das Betreiben von Medizinprodukten unterliegt rechtlichen Vorgaben. Zunächst scheint dieses Thema weit weg, doch betreibt praktisch jede Apotheke und jede Arztpraxis Medizinprodukte. Was ist wo geregelt? Das Betreiben von Medizinprodukten wird über die Verordnung über das Errichten, Betreiben und …
Irrtümlich geht man bei Medizinprodukten oft von einer Zulassung aus, wie man sie aus dem Arzneimittelbereich kennt. Jedoch handelt es sich im Medizinproduktebereich um sog. Zertifizierungen. Dieser Lerntext befasst sich mit dem Zertifizierungsprozess. Am Anfang war die Zertifizierung Bevor Medizinprodukte …
Immer wieder liest man von Skandalen aus dem Medizinproduktebereich. Dieser Lerntext widmet sich dem Gefährdungspotenzial von Medizinprodukten und den regulatorischen Gegenmaßnahmen. Klassifizierung nach Risiko Im Rahmen der Betrachtung von Medizinprodukten ist der Risikoaspekt von entscheidender Bedeutung. Dieser entscheidet über das …
In die ärztlichen Notfallversorgung fallen der Notarztdienst und der kassenärztlichen Bereitschaftsdienst. Doch wo liegen die Unterschiede? Wer ist für die Sicherstellung zuständig? Dieser Lerntext hilft weiter. Notarztdienst Wer ist zuständig? Der Notarztdienst fällt in die Zuständigkeit der Krankenhäuser. Ihr Sicherstellungsauftrag …
Das Deutsche Rettungswesen unterscheidet sich von Bundesland zu Bundesland sehr stark. Aber warum ist das so? Der Lerntext verschafft einen ersten Überblick. Rechtlicher Rahmen und Struktur des Rettungswesens Verfassungsrechtliche Verankerung Das Rettungswesen (auch Rettungsdienst) in Deutschland fällt verfassungsgemäß in den …
Die Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln ist teils schwierig. Jedenfalls ist aber eine “Zulassung” für Medizinprodukte deutlich einfacher und somit kostengünstiger für den Hersteller, weshalb er an einer Einordnung als Medizinprodukt, sofern möglich, großes Interesse hat. Wie geht der Gesetzgeber …
Heil- und Hilfsmittel sind nur unter bestimmten Bedingungen von der GKV zu bezahlen. U. a. müssen Leistungserbringer gewissen Voraussetzungen erfüllen, um an der Versorgung der Versicherten teilzunehmen. Heil- und Hilfsmittel in der GKV Wie bereits in Lerntext “Der Heil- und …